Case Study | Revolutie in de Reactie op Pandemieën via Efficiënte Productie van mRNA-vaccins APILanceerde een belangrijk programma voor mRNA-vaccins API in een pandemiesituatie bij een farmaceutische faciliteit, leidend tot wereldwijde levering op tijd en <22 dagen vrijgave
Midden in de ongekende wereldwijde COVID-19-pandemie heeft OSICS NETWORK zich gewaagd aan een monumentale uitdaging om te voorzien in een van de meest dringende behoeften van onze tijd: de snelle en betrouwbare productie van mRNA-vaccins.
Deze casestudy gaat dieper in op hoe OSICS NETWORK, een gerenommeerd adviesbureau gespecialiseerd in bedrijfstransformatie en strategisch management, een baanbrekend initiatief heeft georkestreerd om ervoor te zorgen dat mRNA-vaccins tijdig aan de wereld worden geleverd, met bescherming van de wereldbevolking in tijden van crisis.
SITUATIE
Het begin van de COVID-19-pandemie bracht een dringende vraag naar mRNA-vaccins met zich mee om mensen wereldwijd te beschermen. OSICS NETWORK kreeg de taak om de productiecapaciteiten bij een farmaceutische faciliteit op te schalen van nul naar het produceren van één miljoen vaccindoses per dag binnen een ongelooflijk korte tijdspanne van 60 dagen. Deze ambitieuze onderneming omvatte de activering van drie verschillende productielijnen, elk in staat om dagelijks drie batches te produceren. De situatie was echter verre van ideaal, gekenmerkt door diverse uitdagingen:
- Chaotisch Management: De farmaceutische faciliteit had te kampen met uitdagingen zoals tekorten aan leveringen, onvoldoende personeel, niet-gekwalificeerde productielijnen, een nieuwe faciliteit zonder processtabiliteit en capaciteit, en een hoog aantal afwijkingen, met 50 geregistreerde afwijkingen voor de eerste batch. Daarnaast verergerden logistieke en opslagproblemen de complexiteit.
-
Ineffectief Project Management Office (PMO): Het ontbreken van een robuuste PMO-structuur belemmerde effectieve communicatie en besluitvorming tussen honderden belanghebbenden, waaronder het topmanagement binnen het bedrijf.
AANPAK
Als reactie op deze formidabele uitdaging koos OSICS NETWORK voor een uitgebreide en methodische aanpak om een transformatieve verandering op gang te brengen:
- Opzetten van een Sterk PMO: OSICS NETWORK richtte een gecentraliseerd Project Management Office (PMO) op, gekenmerkt door een hoge cadans van communicatie en gestroomlijnde besluitvormingsprocessen. Deze structuur maakte efficiënte coördinatie en besluitvorming mogelijk tussen belanghebbenden.
- Grondige Risicoanalyse en Mitigatie: Er werd een uitgebreide risicoanalyse uitgevoerd, met dagelijkse monitoring van mitigatieplannen om potentiële problemen proactief aan te pakken.
- Training en Personeelsstrategie: Er werd een toegewijde “WAR room” opgezet om toezicht te houden op de trainings- en personeelsbehoeften, zodat de farmaceutische faciliteit was voorzien van een bekwaam personeelsbestand om productiedoelen te halen.
- Strategisch Uitrolplan: OSICS NETWORK ontwikkelde een zorgvuldig geplande uitrolstrategie, waarbij productieprocessen werden geoptimaliseerd om efficiëntie te verbeteren en de afhankelijkheid van operators te verminderen.
- Release Taskforce en Continue Monitoring: Er werd een release taskforce geïmplementeerd, die operaties uurlijks bewaakte om kwaliteit en naleving van schema’s te garanderen.
- Change Control Governance: Er werd een effectief governancekader voor change control geïmplementeerd, samen met een taskforce voor faciliteitskwalificatie om de integriteit van het productieproces te handhaven.
- Expert Consultatie: Om de inspanningen te versterken, zette OSICS NETWORK vijf expert-consultants fulltime in, die onschatbare ondersteuning boden aan een team van 150 FTE’s verantwoordelijk voor de opschaling van de faciliteit.
RESULTAAT
De resultaten van de strategische interventie van OSICS NETWORK waren ronduit opmerkelijk:
- Klaarheid van het Personeel: Binnen slechts twee maanden na de betrokkenheid was 90% van het personeel getraind en aangenomen, wat de effectiviteit van de trainings- en personeelsstrategie aantoonde.
- Productiemijlpaal Bereikt: De faciliteit bereikte met succes haar doel om één miljoen vaccindoses per dag te produceren, waardoor een consistente aanvoer van mRNA-vaccins werd gegarandeerd.
- Verkorte Vrijgavetijd: De gemiddelde vrijgavetijd per batch werd aanzienlijk verkort van 45 dagen naar een indrukwekkende 22-25 dagen, waardoor de snelheid waarmee vaccins de wereldbevolking bereikten, werd verbeterd.
- Mitigatie van Afwijkingen: Het aantal afwijkingen, dat aanvankelijk 50 bedroeg voor de eerste batch, werd drastisch verminderd tot gemiddeld slechts 3 per batch na twee maanden.
- Effectieve Coördinatie van het Topmanagement: De interventie van OSICS NETWORK resulteerde in de actieve betrokkenheid en coördinatie van het topmanagement binnen het farmaceutische bedrijf.
-
Verbeterde Kwaliteit en Regulerende Goedkeuring: De implementatie van lean processen heeft effectief kwaliteitsrisico’s in kritieke gebieden verminderd, wat heeft geleid tot de regelgevende goedkeuring van productielijnen voor commerciële pandemische lancering.
Tot slot heeft de voortreffelijke adviesexpertise, strategisch inzicht en onvermoeibare inzet van OSICS NETWORK een cruciale rol gespeeld bij het transformeren van een tumultueuze situatie in een indrukwekkend succesverhaal.
Met hun georkestreerde inspanningen hebben ze niet alleen aan de urgente vraag naar mRNA-vaccins voldaan, maar hebben ze ook een benchmark gesteld voor een efficiënte en wendbare reactie op mondiale gezondheidscrises. OSICS NETWORK staat als een baken van bedrijfstransformatie, vormt een betere en meer voorbereide toekomst voor onze wereld.