- octubre 31, 2023
- Posted by: OSICAdmin
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Estudio de caso | Revolucionando la respuesta a la pandemia mediante la eficiente producción de API de vacunas de ARNmLanzó un importante programa de API de vacunas de ARNm en una situación de pandemia en una instalación farmacéutica, lo que llevó al suministro global a tiempo y a una liberación en menos de 22 días
En medio de la sin precedentes pandemia global de COVID-19, OSICS NETWORK asumió un desafío monumental para abordar una de las necesidades más apremiantes de nuestro tiempo: la producción rápida y confiable de vacunas de ARNm.
Este estudio de caso analiza cómo OSICS NETWORK, una reconocida consultora especializada en transformación corporativa y gestión estratégica, orquestó una iniciativa que cambió el juego para garantizar el suministro oportuno de vacunas de ARNm al mundo, protegiendo a la población global en un momento de crisis.
SITUACIÓN
El inicio de la pandemia de COVID-19 generó una demanda urgente de vacunas de ARNm para proteger a las personas en todo el mundo. OSICS NETWORK recibió la tarea de aumentar la capacidad de fabricación en una instalación farmacéutica de cero a un millón de dosis de vacuna por día en un plazo asombrosamente corto de 60 días. Este ambicioso proyecto incluyó la puesta en marcha de tres líneas de producción distintas, cada una capaz de fabricar tres lotes diarios. Sin embargo, la situación no era ideal y estaba caracterizada por diversos desafíos:
- Gestión Caótica: La instalación farmacéutica se enfrentaba a desafíos como escasez de suministros, falta de personal cualificado, líneas de producción no calificadas, una nueva instalación que carecía de estabilidad y capacidad de proceso, y un alto número de desviaciones, con 50 registradas en el primer lote. Además, obstáculos logísticos y de almacenamiento complicaban aún más las complejidades.
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Oficina de Gestión de Proyectos (PMO) Ineficaz: La falta de una estructura de PMO sólida dificultaba la comunicación efectiva y la toma de decisiones entre cientos de partes interesadas, incluida la alta dirección de la empresa.
ENFOQUE
En respuesta a este formidable desafío, OSICS NETWORK adoptó un enfoque completo y metódico para iniciar un cambio transformador:
- Establecimiento de un PMO Fuerte: OSICS NETWORK estableció una Oficina de Gestión de Proyectos (PMO) centralizada caracterizada por una comunicación de alta cadencia y procesos de toma de decisiones simplificados. Esta estructura permitió una coordinación eficiente y la toma de decisiones entre las partes interesadas.
- Evaluación Rigurosa de Riesgos y Mitigación: Se realizó una evaluación exhaustiva de riesgos, con monitoreo diario de los planes de mitigación para abordar de manera proactiva posibles problemas.
- Estrategia de Capacitación y Personal: Se estableció una “sala de guerra” dedicada para supervisar los requisitos de capacitación y personal, asegurando que la instalación farmacéutica estuviera equipada con una fuerza laboral competente para cumplir los objetivos de producción.
- Plan Estratégico de Aumento: OSICS NETWORK desarrolló una estrategia de aumento cuidadosamente planificada, optimizando los procesos de fabricación para mejorar la eficiencia y reducir la dependencia de los operadores.
- Fuerza de Tarea de Liberación y Monitoreo Continuo: Se implementó una fuerza de tarea de liberación que monitoreaba las operaciones a nivel horario para garantizar la calidad y el cumplimiento de los plazos.
- Governanza de Control de Cambios: Se implementó un eficaz marco de gobierno de control de cambios, junto con una fuerza de tarea de calificación de instalaciones para mantener la integridad del proceso de producción.
- Consulta de Expertos: Para fortalecer los esfuerzos, OSICS NETWORK desplegó cinco consultores expertos a tiempo completo, brindando un apoyo inestimable a un equipo de 150 equivalentes a tiempo completo responsables del aumento de la instalación.
IMPACTO
Los resultados de la intervención estratégica de OSICS NETWORK fueron nada menos que notables:
- Preparación de la Fuerza Laboral: En tan solo dos meses de participación, el 90% del personal fue capacitado y contratado, demostrando la efectividad de la estrategia de capacitación y personal.
- Logro de Hitos de Producción: La instalación alcanzó con éxito su objetivo de producir un millón de dosis de vacuna por día, asegurando un suministro constante de vacunas de ARNm.
- Reducción del Tiempo de Liberación: El tiempo promedio de liberación por lote se redujo significativamente de 45 días a impresionantes 22-25 días, mejorando la velocidad a la que las vacunas llegaron a la población global.
- Mitigación de Desviaciones: El número de desviaciones, que inicialmente fue de 50 para el primer lote, se redujo drásticamente a un promedio de solo 3 por lote después de dos meses.
- Coordinación Efectiva de la Alta Dirección: La intervención de OSICS NETWORK resultó en la participación activa y la coordinación de la alta dirección dentro de la empresa farmacéutica.
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Mejora de la Calidad y Aprobación Regulatoria: La implementación de procesos ágiles mitigó eficazmente los riesgos de calidad en áreas críticas, lo que culminó en la aprobación regulatoria de las líneas de producción para el lanzamiento comercial de la pandemia.
En conclusión, la experiencia en consultoría ejemplar de OSICS NETWORK, su agudeza estratégica y su compromiso inquebrantable con la excelencia desempeñaron un papel fundamental en transformar una situación tumultuosa en una historia de éxito resonante.
A través de sus esfuerzos coordinados, no solo satisficieron la demanda urgente de vacunas de ARNm, sino que también establecieron un punto de referencia para una respuesta eficiente y ágil a las crisis de salud global. OSICS NETWORK se erige como un faro de transformación corporativa, dando forma a un futuro mejor y más preparado para nuestro mundo.